Фармацевтика

BSLtech Pharmaceutical SOLUTION

Фармацевтика тармагындагы тажрыйбаңызды өнүктүрүүдө сапат биринчи орунда турат. Өнөр жайдагы катуу жөнгө салуу бардык эрежелерге жооп берген жайлар менен таза бөлмөлөргө муктаждыкты жаратат.

BSL Cleanroom мини-чөйрөлөрдү жана интеграцияланган ламинардуу агым аймактарын ISO классы 5 (EU GGMP A/B) менен камсыздайт. Булар критикалык процесстерди коргойт, ошондуктан таза бөлмөнүн калган бөлүгү төмөнкү ISO классы менен жетиштүү болот. Бул операциялык чыгымдарды оптималдаштырууга мүмкүндүк берет. ЕБ GGMP ISO14644-1 таза бөлмө стандартына кайчылаш шилтемеге ээ.

Изоляция

Кайчылаш булганууну алдын алуу үчүн BSL изоляциялык таза бөлмөлөрдү камсыз кылат. Кошумча түрдө процесстердин үзгүлтүксүз мониторинги менен камсыз кылынат. Таза бөлмөнүн дизайны мейкиндиктен тышкаркы персоналдын жана процесстердин абадагы бардык булганышын изоляциялоону талап кылат. Таза ылдый агым жылуулоо мейкиндигинде процессти коргойт. Изоляциялык таза бөлмөлөр порошокторду тазалоо, таразалоо, тазалык сыноолору, химиялык анализ жана таңгактоо үчүн идеалдуу.

Фармацевтика тармагындагы типтүү процесстер:

● Үчүнчү жактын (контракт) өндүрүшү
● Блистердик таңгак
● Медициналык таңгак үчүн жең даярдоо
● Капсулаларды жана планшеттерди өндүрүү
● Продукциянын үлгүлөрүн алуу жана кайра таңгактоо
● Порошок менен иштөө, таразага тартуу
● Жабуучу машиналар / өндүрүш линиялары